临床项目经理

2023.11.11

工作职责：
1、负责医疗器械临床研究项目全面管理：
（1）制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等，按照项目时限，整体把握试验进度；
（2）制定项目总体预算，监控预算执行情况；
（3）汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论；
（4）参与制定质量控制计划，确保临床试验的质量符合相关法规的要求，符合医院机构的要求，符合公司的要求；
(5）督促CRA完成各临床试验中心的项目任务，按时输出项目周报，按计划完成项目阶段性目标；
(6）组织临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等；
2、负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章;
3、项目过程中，建立项目组内部培训体系，培养和提升项目成员工作能力;
4、负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通;
5、协助上级领导完成其他工作任务。

岗位要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学或生物医学工程等专业；
2、具备5年以上CRA经验；
3、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
4、具备服务意识以及以客户为中心的潜能；具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；熟练使用计算机及办公软件。

Please submit your resume to:xtzhaopin@microport.com

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