QMS工程师

2023.11.11

工作职责：
1、负责公司质量管理体系维护，包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控，特别是研发产品的质量管理体系维护。
2、负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核。
3、组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪。
4、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控。
5、负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

岗位要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、微生物、质量管理等相关专业；
2、质量体系相关工作经验3年以上，有接受现场审核经验优先，有研发产品质量管理经验优先；
3、熟悉ISO13485、QSR820、MDR和GMP相关法规、标准要求；英语听、说、读、写熟练者优先；
4、对工作认真仔细、有高度的责任心，具有一定的部门沟通协调能力；有团队合作精神、服务意识；
5、有内审员证书优先。

Please submit your resume to:xtzhaopin@microport.com

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