QMS经理

2023.11.11

岗位职责：
1、负责公司质量管理计划、质量体系策略确认和整体策划；
2、负责公司质量体系的贯彻、维护和改进并监控体系有效运行；
3、负责ISO13485，GMP，CE等外部审核的协调，推动审核问题的整改与跟踪，确保发现项的及时关闭，确保公司顺利通过各种外部质量审核；
4、根据ISO13485GMPCE等标准，组织内部审核、日常巡检等工作，并推进发现的问题的整改；
5、负责质量体系变更的协调，确保变更有序可控；
6、负责外部申报工作；
7、配合产品注册过程中质量体系方面的支持工作；
8、负责协调与其他部门的业务合作；
9、负责完成上级指派的其他任务。

岗位要求：
1、本科及以上学历，质量管理、化学、生物学、微生物、药学、医学等相关专业者优先考虑；
2、5年以上药品或医疗器械生产质量管理体系相关经验，3年以上团队管理经验；
3、熟悉ISO13485具有内审员资格；或熟悉植入性医疗器械生产质量管理规范；或熟悉动物源标准要求；或有CE认证经验者优先考虑；
4、熟练掌握Microsoft office 应用软件的使用；英语熟练，优秀的听、说、读、写能力；有良好沟通协作和解决问题能力；学习能力强，逻辑缜密；工作积极主动，具有较强的上进心和责任心；具备清晰的书面和口头表达能力。

Please submit your resume to:xtzhaopin@microport.com

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