工作职责
1.负责介入类导管及球囊的产品研发工作,包括医学知识调研、产品需求分析、产品设计、原材料采购和评价和性能验证等;
2.参与前期需求调研及需求定义,对选定的目标材料进行配方设计及改进,满足产品的需求;
3.负责介入类导管及球囊的设计开发、参数优化及可行性验证,确保可行性方案落地;
4.负责对研发出的新材料建立系统的评价和检测方法,对相关产品的各项性能进行准确评估;
5.负责介入类导管及球囊新工艺技术的引进和验证,设计工艺流程图、流转卡和图纸;
6.负责产品相关原辅料及设备的调研和采购;
7.交付设计开发过程中的相关技术文件,以及相关专利的撰写;
8.领导安排的其他工作。
岗位要求
1. 2年以上血管介入球囊研发经验;
2.了解ISO13485标准及医疗器械生产质量管理规范和医疗器械设计开发流程;
3. 机械制图相关知识及软件操作,如CAD或Solidwork;
4. 具有较强的分析判断能力和创新能力,有较强的团队协作意识,执行力强;
5. 能够熟练英语阅读和编写英文文件
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